Pēc problēmām ar nekvalitatīvā “Askofēna P” izplatīšanu Latvijā valstī pastiprināti kontrolēs ražotājus.
Pēc problēmām ar nekvalitatīvā “Askofēna P” izplatīšanu Latvijā valstī pastiprināti kontrolēs ražotājus. Tas aktuāli arī Alūksnes rajonam, jo arī šeit aptiekās pārdeva askofēnu.
Latvijā turpmāk cer izvairīties no nekvalitatīvu medikamentu ieplūšanas tirgū, jo aptiekās pārdos tikai tās zāles, kas ražotas rūpnīcās atbilstoši labas ražošanas prakses standartam. Valsts zāļu aģentūras valdes priekšsēdētājs Jānis Ozoliņš informē, ka no 1.maija Latvijā “tas stājas spēkā attiecībā uz jebkuras valsts jebkuru ražotāju un viņa produkciju”. Labas ražošanas prakses standarts, kā klāsta J.Ozoliņš, nozīmē ražošanas telpu, iekārtu, tehnoloģiju, iepakojuma materiālu, noliktavu un dokumentācijas atbilstību striktām prasībām.
J.Ozoliņš pauž, ka ārpus zāļu ražotnes neviens cits nav spējīgs garantēt kvalitāti, jo nav iespējams pārbaudīt ikviena medikamenta katras sērijas visas tabletes. Nesenais skandāls ar “Askofēns P” ražotāja Baltkrievijas uzņēmuma “Belmedpreparati” tabletēm apliecinājis – viena tablete ir nevainojama, bet cita – ar piemaisījumiem.
J.Ozoliņš klāsta, ka tas bija “unikāls gadījums, ar kādu nekad līdz šim praksē nebija nācies saskarties”. Medikamentā “Askofēns P” atrasta aktīvā viela – glibenklamīds -, kuru izmanto citos preparātos, lai ārstētu 2.tipa diabētu. J.Ozoliņš saka, ka Valsts zāļu aģentūrai nācies strādāt radoši, atsakoties no klasiskajām analīzes metodēm, lai atklātu tabletēs tādu vielu klātesamību, kādām tur vispār nevajadzētu būt.
“Izrādījās – ir situācijas, kurās mēs nevaram būt pārliecināti. Situācija bija unikāla arī tāpēc, ka vienas zāļu sērijas robežās bija gan kvalitatīvas, gan arī nekvalitatīvas tabletes. Tādēļ pirmajos no vairumtirgotājiem izņemtajos zāļu paraugos neparedzētās vielas piemaisījuma nebija, bet citos – bija,” saka J.Ozoliņš. Ja līdz 1.maijam “Belmedpreparati” paspēs Valsts zāļu aģentūru pārliecināt, ka rūpnīcā ir ieviests labas ražošanas prakses standarts, tad, iespējams, šā uzņēmuma produkcija varēs palikt Latvijas tirgū. “Ja viņi mūs par to nepārliecinās, tad 1.maijā visas “Belmedpreparati” zāles no aprites tiks izņemtas. “Belmedpreparati” ražotais askofēns esot reģistrēts jau 1999.gadā, bet rūpnīca savu produkciju Latvijā tirgojusi jau padomju laikā.
J.Ozoliņš pauž, ka pilnīgi pievienojas Veselības ministrijas (VM) nostājai par to, ka firmai jākompensē Latvijai tie zaudējumi, kas radušies nekvalitatīvo zāļu pārdošanas dēļ. VM no nekvalitatīvo zāļu “Askofēns P” ražotāja Baltkrievijas uzņēmuma “Belmedpreparati” varētu piedzīt vairākus tūkstošus latu Latvijai nodarītā kaitējuma kompensācijai.
